㈠ 口罩销售需要办理什么资质
法律分析:对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
法律依据:《中华人民共和国行政许可法 》
第十一条 设定行政许可,应当遵循经济和社会发展规律,有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性,维护公共利益和社会秩序,促进经济、社会和生态环境协调发展。
第十二条 下列事项可以设定行政许可:
(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;
(二)有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;
(三)提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;
(四)直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;
(五)企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;
(六)法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。
㈡ 卖口罩需要办理什么营业执照
看你是卖哪种口罩,医用口罩是医用卫生材料及敷料用品,除了办理营业执照,还得申请二类医疗器械备案。一次性口罩,n95等属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械备案,如果是生产口罩的话,就需要办医疗器械生产许可证。根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
㈢ 拼多多商城能卖口罩吗口罩不是二类医疗器械吗
一些电商平台淘宝、拼多多,卖口罩需要相关资质的,口罩属于二类医疗器械,所以需要办理二类医疗器械备案
怎么办理二类医疗器械备案?
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
㈣ 卖口罩需要什么证件
普通的口罩个人销售是没问题的,但是医用口罩呢,需要医疗机构的许可和销售的资质,这是违法的,涉嫌非法经营,销售医用口罩产品的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。其次,销售的医用口罩必须取得《医疗器械注册证》。最后,医用口罩的经销企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
㈤ 开个卖口罩的店需要办什么营业执照
卖口罩办一般的营业执照即可,但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》第三十一条
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
㈥ 销售普通口罩需要资质吗
法律分析:销售普通口罩需要办理《营业执照》,销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
㈦ 直播卖口罩要资质吗
直播卖口罩要资质。
疫情期间,抖音平台口罩类资质要求说明
受疫情影响,消费者对预防疫情相关的口罩等商品需求激增。为进一步保护消费者权益,即日起,平台对各类口罩的销售要求如下:
1、商品详情页,应展示商品执行的相关标准。
2、需要提供该商品的质检报告,质检报告检验依据需和商品实物照片中展示的商品执行标准一致。
若商家不符合上述要求,平台将根据规则进行严处,包括但不限于商品封禁、店铺予以清退等;若商家对处理有异议,可在收到处理通知后,及时内向平台申诉并内补充提供相关材料。
荐用抖音上货助手,小抖上货助手
疫情期间,抖音平台口罩类资质要求说明,可以批量采集上架到抖音小店,支持新手卖家和无货源卖家,操作非常简单,上传速度也快成功率也比较高。
㈧ 卖口罩需要许可证吗
法律分析:是需要许可证的,口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。
法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行政许可:
(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;
(二)有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;
(三)提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;
(四)直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;
(五)企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;
(六)法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。
㈨ 卖口罩需要什么资质
法律分析:需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
法律依据:《安全生产许可证条例》
第一条 为了严格规范安全生产条件,进一步加强安全生产监督管理,防止和减少生产安全事故,根据《中华人民共和国安全生产法》的有关规定,制定本条例。
第二条 国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业(以下统称企业)实行安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。