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網站賣口罩需要什麼資質

發布時間: 2022-09-02 04:00:01

㈠ 口罩銷售需要辦理什麼資質

法律分析:對於銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說,二類醫療器械備案憑證是必備的資質。

法律依據:《中華人民共和國行政許可法 》

第十一條 設定行政許可,應當遵循經濟和社會發展規律,有利於發揮公民、法人或者其他組織的積極性、主動性,維護公共利益和社會秩序,促進經濟、社會和生態環境協調發展。

第十二條 下列事項可以設定行政許可:

(一)直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動,需要按照法定條件予以批準的事項;

(二)有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等,需要賦予特定權利的事項;

(三)提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業,需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;

(四)直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品,需要按照技術標准、技術規范,通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;

(五)企業或者其他組織的設立等,需要確定主體資格的事項;

(六)法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。

㈡ 賣口罩需要辦理什麼營業執照

看你是賣哪種口罩,醫用口罩是醫用衛生材料及敷料用品,除了辦理營業執照,還得申請二類醫療器械備案。一次性口罩,n95等屬於二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械備案,如果是生產口罩的話,就需要辦醫療器械生產許可證。根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
對於第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求:1、辦公面積不少於40平方;(商務樓或門麵店);2、倉庫面積不少於15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低於160平方;如果倉儲委託第三方物流公司,需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。對於第二類醫療器械經營備案人員有要求:1、具有醫療器械、醫學、葯學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責2、具有高中以上學歷2名,作為質量管理員;
法律依據】:《醫療器械監督管理條例》第三十一條從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

㈢ 拼多多商城能賣口罩嗎口罩不是二類醫療器械嗎

一些電商平台淘寶、拼多多,賣口罩需要相關資質的,口罩屬於二類醫療器械,所以需要辦理二類醫療器械備案
怎麼辦理二類醫療器械備案?

對於第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求:

1、辦公面積不少於40平方;(商務樓或門麵店);

2、倉庫面積不少於15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);

3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低於160平方;

如果倉儲委託第三方物流公司,需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

對於第二類醫療器械經營備案人員有要求:

1、具有醫療器械、醫學、葯學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責

2、具有高中以上學歷2名,作為質量管理員;

醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照和組織機構代碼證復印件

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。

㈣ 賣口罩需要什麼證件

普通的口罩個人銷售是沒問題的,但是醫用口罩呢,需要醫療機構的許可和銷售的資質,這是違法的,涉嫌非法經營,銷售醫用口罩產品的主體必須是企業,必須取得營業執照,個人不能從事第二類醫療器械經營。其次,銷售的醫用口罩必須取得《醫療器械注冊證》。最後,醫用口罩的經銷企業必須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

㈤ 開個賣口罩的店需要辦什麼營業執照

賣口罩辦一般的營業執照即可,但是除了營業執照還需要辦醫療器械經營許可證。受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第三十一條
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

㈥ 銷售普通口罩需要資質嗎

法律分析:銷售普通口罩需要辦理《營業執照》,銷售醫用口罩需要一定的資質條件,醫用口罩銷售需要的資質要根據該醫用口罩的分類確定,屬於一類醫療器械口罩的,需要有營業執照,屬於二類醫療器械口罩的,需要有營業執照和第二類醫療器械經營備案憑證。

法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》 第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

㈦ 直播賣口罩要資質嗎

直播賣口罩要資質。
疫情期間,抖音平台口罩類資質要求說明
受疫情影響,消費者對預防疫情相關的口罩等商品需求激增。為進一步保護消費者權益,即日起,平台對各類口罩的銷售要求如下:
1、商品詳情頁,應展示商品執行的相關標准。
2、需要提供該商品的質檢報告,質檢報告檢驗依據需和商品實物照片中展示的商品執行標准一致。
若商家不符合上述要求,平台將根據規則進行嚴處,包括但不限於商品封禁、店鋪予以清退等;若商家對處理有異議,可在收到處理通知後,及時內向平台申訴並內補充提供相關材料。
薦用抖音上貨助手,小抖上貨助手
疫情期間,抖音平台口罩類資質要求說明,可以批量採集上架到抖音小店,支持新手賣家和無貨源賣家,操作非常簡單,上傳速度也快成功率也比較高。

㈧ 賣口罩需要許可證嗎

法律分析:是需要許可證的,口罩屬於醫用品,需要辦理許可證才可以銷售。

法律依據:《中華人民共和國行政許可法》第十二條 下列事項可以設定行政許可:

(一)直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動,需要按照法定條件予以批準的事項;

(二)有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等,需要賦予特定權利的事項;

(三)提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業,需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;

(四)直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品,需要按照技術標准、技術規范,通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;

(五)企業或者其他組織的設立等,需要確定主體資格的事項;

(六)法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。

㈨ 賣口罩需要什麼資質

法律分析:需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證"、 」醫療器械生產許可證「,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力,還需取得國家標准GB19083檢測報告。

法律依據:《安全生產許可證條例》

第一條 為了嚴格規范安全生產條件,進一步加強安全生產監督管理,防止和減少生產安全事故,根據《中華人民共和國安全生產法》的有關規定,制定本條例。

第二條 國家對礦山企業、建築施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產企業(以下統稱企業)實行安全生產許可制度。企業未取得安全生產許可證的,不得從事生產活動。